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在第一种新型冠状病毒疫苗的安全性被批准上市之前,还有几个障碍需要通过。。

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新华社北京4月17日电(记者董瑞峰)“临床试验通常分为三个阶段,这是疫苗最终上市的科学依据。”,日前在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,即使在紧急情况下,也不能降低疫苗在评估过程中的安全性和有效性评估标准。三种新型冠状病毒疫苗已获准在中国进行临床试验。此外,还有几种不同技术路线的疫苗正在加速,临床试验预计将在4月和5月宣布。王俊志说,动物实验要检验安全性和有效性必须符合要求,才能获准开展临床试验,所以疫苗进入临床试验是一个重大进展。

他还说,进入临床试验后,这三个阶段的目的和意义是不同的。一期临床的重点是观察安全性,受试者可以是几十人或几百人;二期临床进一步确认疗效和安全性,确定免疫程序和剂量,受试者一般需要几百人甚至更多;三期临床,疫苗的有效性将得到真正的确定,所需的样本量更大,一般是数千人甚至数万人。中国疾病预防控制中心流行病学家吴尊友此前表示,第一阶段临床试验一般需要20天以上,第二阶段临床试验不少于1个月,第三阶段临床试验不少于3至5个月。

目前,我国已获准进入新型冠状病毒疫苗的临床试验。军事科学院军事医学研究所腺病毒载体疫苗已于4月12日进行第二阶段临床试验。由国药集团武汉生物制品研究所和北京科兴中卫生科技有限公司联合相关科研机构研制的灭活疫苗,分别于4月12日和13日批准进行一期和二期临床试验。科技部社会发展和科学技术司司长吴元斌说,这种疫苗是健康人的一种特殊产品。虽然是应急工程,但仍然强调科学性和程序性。在科学、安全、有效的基本前提下,可根据三期临床试验结果确定是否使用。

[编辑:田伯群]。。

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